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Site Trials
Tuberculosis
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A5300B/I2003B: Protección de los hogares expuestos a pacientes con tuberculosis multirresistente recién diagnosticados (PHOENIx MDR-TB)
Este estudio se realiza en contactos domésticos (HHC, por sus siglas en inglés) con alto riesgo de desarrollar tuberculosis multirresistente (MDR-TB, por sus siglas en inglés), que es una infección que no mejora con el tratamiento estándar para la TB. Por HHC se entiende cualquier persona que conviva, haya convivido o compartido tareas domésticas en un hogar o en el mismo lugar con una persona (un Caso Índice) que tenga TB-MDR pulmonar (una infección pulmonar o neumonía con TB) y que haya iniciado tratamiento para la TB-MDR en los últimos 90 días. También lo es para las personas que han pasado más de 4 horas en un lugar cerrado con el caso índice, durante la semana anterior al inicio del tratamiento de la TB-MDR.
Los contactos domésticos de alto riesgo son los que viven con VIH o un problema del sistema inmunitario no derivado del VIH, como cáncer, infección tuberculosa latente (antecedentes de infección tuberculosa en el pasado basados en pruebas) y niños pequeños menores de 5 años.
Cura del VIH
Personas previamente en tratamiento
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A5321 - Estudio de cohortes de reservorios del VIH del ACTG (AHRC, por sus siglas en inglés)
El AHRC (pronunciado «ARC») es un estudio sobre las diferencias y los cambios a lo largo del tiempo en los reservorios del VIH (grupos de células infectadas por el VIH que se «esconden» de los medicamentos contra el VIH). Este estudio enrola a las personas en uno de seis grupos, basándose en sus diferentes historiales de tratamiento contra el VIH. La versión actual de este estudio sólo está abierto para enrolar el Grupo 6, que incluirá a personas que adquirieron o se sospecha que adquirieron el VIH mientras tomaban cabotegravir de acción prolongada (LA CAB, por sus siglas en inglés) para la profilaxis preexposición (PrEP).
Comorbilidades y complicaciones del VIH
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A5332 -: Estudio aleatorizado para prevenir los eventos vasculares en el VIH - REPRIEVE
En este estudio, las personas de entre 40 y 75 años con VIH serán aleatorizadas (como tirar una moneda al aire) para tomar la píldora pitavastatina o un placebo (píldora no activa) para ver si la pitavastatina puede ayudar a prevenir las enfermedades cardíacas y la muerte en las personas que toman medicación para el VIH. Usted no sabrá si está tomando pitavastatina o placebo. En el ensayo REPRIEVE se inscribirán unas 7500 personas de varios países.
TAR (tratamiento antirretroviral) temprano en el VIH agudo
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A5354 - TAR (tratamiento antirretroviral) temprano en el VIH agudo
Este estudio evaluará si empezar a tomar medicamentos antirretrovirales muy tempranamente en la infección por el VIH limitará la entrada del virus en zonas ocultas del cuerpo (reservorios) y cambiará la forma en que el sistema inmunitario ayuda a controlar el virus.
Este estudio incluirá a personas que se han adquirido el VIH muy recientemente y que empezarán a tomar medicamentos contra el VIH (antirretrovirales) de inmediato para ver cómo esto puede cambiar el impacto del VIH en el organismo.
Tuberculosis
Closed to accrual
A5243 - Plan de muestreo genómico no estadounidense para la obtención de muestras biológicas humanas en centros de investigación clínica no estadounidenses para análisis genéticos actualmente no especificados
Recogida de muestras de sangre y saliva de antiguos y actuales participantes en estudios ACTG para futuras pruebas genéticas relacionadas con el VIH.
Se trata de un estudio para recoger muestras de sangre y saliva de antiguos y actuales participantes en estudios ACTG en centros no estadounidenses.
Hepatitis
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A5379 – Mejora de la vacunación contra el virus de la hepatitis B en personas que viven con el VIH (BE-e-HIVe): Evaluación de HEPLISAV-B
El A5379 es un estudio sobre la vacunación contra la hepatitis B en adultos que viven con el VIH. La hepatitis B es una infección viral grave que afecta al hígado y se transmite a través de la sangre y los fluidos corporales. En el estudio participarán personas que hayan recibido anteriormente una vacuna contra la hepatitis B, pero que no hayan respondido bien, e individuos que nunca hayan recibido la vacuna. El estudio tendrá lugar tanto en EE.UU. como a escala internacional. El estudio comparará la respuesta de un individuo a la vacuna en diferentes grupos según el tipo de vacuna y el número de dosis.
Tratamiento del VIH
Closed to accrual
A5381 - Cohorte observacional para evaluar la eficacia terapéutica y la aparición de farmacorresistencia del VIH tras el inicio de tenofovir-lamivudina- dolutegravir (TLD) como tratamiento antirretroviral de primera o segunda línea o con un tratamiento antituberculoso que contenga rifampicina: El estudio Hakim
Se trata de un estudio para personas que viven con el VIH y reúnen los requisitos para cambiar o recibir la terapia antirretroviral (TAR, grupo de medicamentos utilizados para tratar el VIH) con Dolutegravir. Se ha demostrado que tomar TLD (píldora combinada de tres medicamentos para el VIH, tenofovir-lamivudina-dolutegravir) se tolera mejor, funciona mejor contra el virus, lo que se conoce como eficacia virológica, tiene menos interacciones medicamentosas y es menos frecuente la aparición de resistencia a los medicamentos del VIH que el TAR que contiene Efavirenz. En agosto de 2017, se tomó la decisión de empezar a utilizar el TLD para el TAR de primera y segunda línea en muchos lugares del mundo. Este estudio está diseñado para ayudarnos a comprender los riesgos y beneficios de la puesta en marcha de la DLT en los países de ingresos bajos y medios que quizá no utilicen las pruebas de carga viral y de resistencia del VIH (una forma de medir si un medicamento funciona contra su VIH) para guiar el manejo del TAR. Cada participante será asignado a uno de cuatro grupos:
- Grupo 1: Participantes que cambian a la TLD, después de haber tomado previamente medicamentos contra el VIH que contienen un fármaco NNRTI (un grupo de medicamentos conocidos científicamente como inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, como el Efavirenz o la Nevirapina).
- Grupo 2: Participantes que cambian a la DLT, después de tomar medicación contra el VIH que contiene un fármaco IP (un grupo de medicamentos conocidos científicamente como inhibidores de la proteasa, como el Lopinavir o el Atazanavir).
- Grupo 3: Participantes que toman la DLT y reciben medicación para la TB (tuberculosis) que incluye el fármaco rifampicina. Estos participantes deben estar empezando a tomar uno o ambos medicamentos cuando entren en el estudio.
- Grupo 4: Participantes que inician la DLT y no han tomado antes medicación contra el VIH. Habrá 1350 participantes enrolados en el estudio.
Tuberculosis
Open and enrolling
A5384 - Un estudio de fase II, aleatorizado y abierto de un régimen de seis meses de dosis altas de rifampicina, dosis altas de isoniazida, linezolid y pirazinamida frente a un régimen estándar de nueve meses para el tratamiento de adultos y adolescentes con meningitis tuberculosa.
El A5384 es un estudio para personas que padecen o podrían padecer meningitis tuberculosa (MTB). La MTB es una enfermedad infecciosa que provoca la inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meninges). La MTB está causada por la bacteria Mycobacterium tuberculosis, que puede encontrarse en otras partes del cuerpo, normalmente en los pulmones, pero que puede viajar a través del torrente sanguíneo hasta las meninges, donde la bacteria causa la MTB.
En este estudio se comparará un nuevo régimen experimental de medicamentos contra la MTB tomados a lo largo de un periodo de 6 meses con el régimen estándar actual de medicamentos contra la MTB tomados a lo largo de un periodo de 9 meses.
Tuberculosis
Active, Not Recruiting
A5397/HVTN 603 - Un estudio de fase 2a/2b que evalúa la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia terapéutica de la vacunación ID93 + GLA- SE en participantes con tuberculosis pulmonar susceptible a la rifampicina
El tratamiento eficaz de la tuberculosis (TB) está disponible y salva millones de vidas, pero no ha tenido un impacto significativo en la epidemia mundial de TB. El tratamiento requiere un cumplimiento estricto de la toma de la medicación según lo previsto, y si no se toma según las indicaciones las personas pueden recaer antes de completar el tratamiento. La tuberculosis puede reaparecer hasta en un 8% de las personas que completan con éxito el tratamiento. Disponer de una vacuna eficaz contra la tuberculosis para prevenir la infección y controlar la enfermedad es esencial para eliminar la tuberculosis en todo el mundo.
El estudio A5397/HVTN 603 administrará a los participantes 2 inyecciones de una vacuna de estudio denominada ID93+GLA-SE o un placebo en diferentes momentos después de que hayan empezado a tomar el tratamiento contra la tuberculosis. Los investigadores compararán las respuestas de las personas que reciban la vacuna del estudio con las de las personas que reciban el placebo. En este estudio participarán personas con y sin VIH. Es el primero en probar ID93 + GLA-SE en personas que viven con el VIH.
Tuberculosis
Closed to accrual
A5406: Farmacocinética y seguridad de la doble dosis de dolutegravir cuando se utiliza con rifapentina para la tuberculosis asociada al VIH)
El A5406 es un estudio para personas con tuberculosis (TB) pulmonar sensible a medicamentos sin evidencia de resistencia a los fármacos antituberculosos isoniazida (INH) o rifampicina (RIF) y con VIH. Todos los participantes recibirán tratamiento contra la tuberculosis (2HPZM: 8 semanas de rifapentina [RPT]-moxifloxacino [MOX] más INH y pirazinamida, luego 2HPM: 9 semanas de RPT-MOX más INH). Desde la semana 6 hasta el final del estudio (semana 48) se tomará una terapia antirretroviral (TAR) basada en dolutegravir (DTG), con una dosis doble de DTG durante las 12 primeras semanas.
Tuberculosis
Active, Not Recruiting
A5409 - Un estudio de fase 2 aleatorizado, adaptativo, de dosis variable y abierto sobre nuevos regímenes para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar (RAD-TB)
El tratamiento estándar de la tuberculosis (TB) se desarrolló hace más de 40 años y el tratamiento es largo (6 meses) y duro. En muchos lugares, el medicamento no funciona bien porque la gente deja de tomarlo o se saltea las dosis, lo que provoca la reaparición de la tuberculosis. Para algunas personas, el tratamiento estándar puede provocar efectos secundarios negativos.
Este estudio evaluará nuevos regímenes de medicación para el tratamiento de la tuberculosis. Este estudio es adaptativo, lo que significa que, a medida que se identifiquen nuevos regímenes de medicación para el tratamiento de la tuberculosis, algunos de ellos se seleccionarán para ser probados en este estudio. Por lo tanto, puede haber diferentes regímenes de medicamentos que se utilicen como parte del estudio en diferentes momentos.
Sin tratamiento previo
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A5417 - Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la combinación de dos anticuerpos ampliamente neutralizantes de acción prolongada al inicio de la terapia antirretroviral en adultos que viven con el VIH-1 en el África subsahariana
Este estudio enrola a personas que viven con el VIH en el África subsahariana en el momento en que están a punto de iniciar la terapia antirretroviral (TAR). Se les asignará a recibir dos medicamentos de estudio de acción prolongada denominados «anticuerpos monoclonales» o un placebo (solución salina normal) cuando inicien la TAR. Un anticuerpo es una sustancia que el organismo fabrica en respuesta a una infección. Los anticuerpos de este estudio se adhieren al VIH y pueden impedir que éste ataque a las células del organismo y se propague a otras partes del cuerpo. Estos anticuerpos del estudio se están desarrollando para tratar y prevenir potencialmente el VIH.