A5379 – Mejora de la vacunación contra el virus de la hepatitis B en personas que viven con el VIH (BE-e-HIVe): Evaluación de HEPLISAV-B

El A5379 es un estudio sobre la vacunación contra la hepatitis B en adultos que viven con el VIH. La hepatitis B es una infección viral grave que afecta al hígado y se transmite a través de la sangre y los fluidos corporales. En el estudio participarán personas que hayan recibido anteriormente una vacuna contra la hepatitis B, pero que no hayan respondido bien, e individuos que nunca hayan recibido la vacuna. El estudio tendrá lugar tanto en EE.UU. como a escala internacional. El estudio comparará la respuesta de un individuo a la vacuna en diferentes grupos según el tipo de vacuna y el número de dosis.

La vacunación contra la hepatitis B en individuos que viven con el VIH no siempre funciona, sobre todo en aquellos con el sistema inmunitario o la capacidad para combatir la infección, deteriorados. La prevención de la hepatitis B en individuos que viven con el VIH se ha realizado principalmente mediante la vacunación con una serie de 3 inyecciones administradas a lo largo de 6 meses. Se ha aprobado una nueva vacuna, denominada HEPLISAV-B, que puede proporcionar una respuesta mejor que la que se ha utilizado hasta ahora. Los investigadores estudiarán si esta vacuna resulta más eficaz que la actual.

• Vivir con el VIH
• Lleva más de 56 días en tratamiento contra el VIH
• Haber recibido anteriormente vacunas contra la hepatitis B, pero las vacunas no funcionaron
• Habrá un pequeño grupo de participantes (73) que nunca se han vacunado contra la hepatitis B.
• Recuento de células CD4 (el número de glóbulos blancos que combaten las infecciones) superior a 100
• Carga viral del VIH (cuánto VIH hay en el organismo) inferior a 1000
• En el grupo vacunado con una vacuna contra la hepatitis B, la vacunación tiene que haber ocurrido hace más de 168 días
• Exclusión: Sin infección previa por hepatitis B ni exposición a la infección por hepatitis B

Vacuna HEPLISAV-B administrada al inicio y a las 4 semanas o
Vacuna HEPLISAV-B administrada al inicio, a las 4 semanas y a las 24 semanas o
Vacuna Engerix-B administrada al inicio, a las 4 semanas y a las 24 semanas.

72 Semanas