Comités y centros del ACTG

Los comités ejecutivo, científico y de recursos del ACTG trabajan para garantizar que la agenda científica de la red se mantenga a la vanguardia de nuestra investigación y para dar prioridad a los conocimientos científicos nuevos y emergentes.

Comité Ejecutivo y Comité Directivo de Liderazgo de la Red

El Comité Ejecutivo del ACTG (AEC, por sus siglas en inglés) es el principal órgano de gobierno del ACTG, con la responsabilidad última de todas las decisiones científicas, administrativas y fiscales en nombre de la red. El AEC supervisa la gestión fiscal general del ACTG; desarrolla los estatutos, políticas y procedimientos de la red; establece normas de rendimiento para los centros y sitios de la red; garantiza el análisis y la difusión oportunos de los resultados de los estudios; y trabaja para mejorar la representación de las poblaciones sub atendidas en los estudios y entre los investigadores de los estudios del ACTG. El AEC es responsable de aprobar el liderazgo y la membresía de los comités científicos y de apoyo del ACTG.

El Comité Directivo de Liderazgo de la Red del ACTG supervisa la gestión administrativa, científica y de laboratorio del ACTG y orienta y coordina las actividades del LOC, el Centro de Coordinación de la Red (NCC, por sus siglas en inglés) y el Centro de Gestión Estadística y de Datos (SDMC, por sus siglas en inglés).

Comité Directivo de la Agenda Científica

El Comité Directivo de la Agenda Científica (SASC, por sus siglas en inglés) supervisa todos los aspectos del desarrollo, perfeccionamiento y ejecución de la agenda científica y el plan de investigación del ACTG, garantizando una agenda de investigación clínica que responda a las prioridades científicas del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en ingles) y que atienda a los avances en el campo.

Subcomité de Ciencias del Comportamiento del SASC

El Subcomité de Ciencias del Comportamiento colabora estrechamente con todos los grupos de ciencia transformadora («TSG», por sus siglas en inglés) de la ACTG y los grupos de ciencia colaborativa en el desarrollo de protocolos. El subcomité incluye miembros con una amplia experiencia en ciencias del comportamiento que trabajan juntos para garantizar que se utilicen los métodos más rigurosos de las ciencias del comportamiento para potenciar los objetivos de los estudios del ACTG.

Comité de Gestión de Datos

El Comité de Gestión de Datos (DMC, por sus siglas en inglés) trabaja en estrecha colaboración con el Centro de Gestión de Datos del ACTG para desarrollar e implementar métodos electrónicos estandarizados de recopilación de datos y formularios de notificación de casos. La experiencia clínica, de gestión de datos y de análisis del comité garantiza la recopilación de datos adecuados de todos los centros para satisfacer las necesidades de los estudios clínicos del ACTG. El comité también coordina los métodos de recopilación de datos del ACTG con otras redes del NIAID/DAIDS para garantizar consistencia.

Comité de Evaluación del Rendimiento

El Comité de Evaluación del Rendimiento (PEC, por sus siglas en inglés) supervisa el rendimiento de todos los elementos clave del ACTG para garantizar el desarrollo, la ejecución y la conclusión eficientes de los estudios clínicos y la publicación de los resultados de los estudios. El PEC evalúa continuamente los componentes estructurales del ACTG, incluidos el LOC, el NCC, el SDMC, los laboratorios especializados y de centro, y los centros de investigación clínica (CRS, , por sus siglas en inglés). Entre los miembros del PEC se encuentran los CRS de la red, los laboratorios, el SDMC, el NCC y los representantes de la comunidad.

Comité de Gestión de Centros y Atención Clínica

El Comité de Gestión de Centros y Atención Clínica (SMCCC, por sus siglas en inglés) supervisa los procesos logísticos esenciales para la ejecución y finalización con éxito del programa de investigación científica del ACTG. La misión del SMCCC es proporcionar asesoramiento práctico y experiencia técnica en las áreas de atención al paciente, recopilación y gestión de datos y las operaciones del sitio, en la medida en que se relacionan con la ejecución segura y exitosa de los estudios clínicos de ACTG. El SMCCC está compuesto por coordinadores de centros, enfermeras de investigación, personal del área regulatoria y de gestión de datos, farmacéuticos y representantes de organizaciones aliadas, incluyendo la División del SIDA de los NIH (DAIDS, por sus siglas en inglés), la Fundación Fronteras de la Ciencia, la Tecnología y la Investigación (FSTRF, por sus siglas en inglés) y representantes de la comunidad. El SMCCC cuenta con dos subcomités y seis grupos de trabajo:

• Subcomité de Desarrollo e Implementación de Protocolos (PDISC)
• Subcomité de Operaciones de Sitios (SOS)
• Grupo de trabajo de representantes de campo
• Grupo de Trabajo de Alcance, Reclutamiento y Retención
• Grupo de Trabajo de Farmacia
• Grupo de Trabajo de Gestión de Datos y Calidad
• Grupo de trabajo de coordinadores de estudios
• Grupo de trabajo de formación y educación

Comité de Poblaciones Sub-representadas

El Comité de Poblaciones Subrepresentadas promueve y supervisa la participación en estudios clínicos de grupos tradicionalmente subrepresentados en la investigación clínica y recomienda estrategias a través de las cuales el Comité Ejecutivo de ACTG pueda mejorar la participación de las poblaciones subrepresentadas y de los investigadores de minorías en la investigación sobre el VIH/SIDA. La definición de poblaciones subrepresentadas incluye, entre otras, a las minorías raciales y étnicas, las mujeres, las personas transgénero (y otras minorías sexuales y de género), las personas que usan drogas, las personas que se enfrentan a barreras para la adherencia y las personas con discapacidades. Entre los miembros del comité se incluyen miembros electos y representantes de otros comités y partes interesadas dentro del ACTG.

Grupo científico de colaboración para la salud de la mujer

El Comité Científico Interred de Salud de la Mujer (WHISC, por sus siglas en inglés) trabaja para desarrollar estrategias óptimas para tratar el VIH y las complicaciones relacionadas en las mujeres. El WHISC desarrolla estudios que abordan cuestiones científicas de gran importancia para la salud de las mujeres que viven con el VIH y trata de optimizar el reclutamiento, la retención y los análisis específicos por sexo de las mujeres en los estudios clínicos. Asesora al ACTG sobre el lenguaje de los estudios clínicos y hace recomendaciones sobre cuestiones de reproducción, anticoncepción y embarazo. Sirve de enlace con otras redes, grupos y organismos implicados en la atención y el tratamiento de las mujeres para mejorar la comunicación y evitar la duplicación en los ensayos clínicos. El WHISC también busca la mentoría de académicos en formación con carreras orientadas a la investigación sobre la salud de las mujeres que viven con el VIH. La agenda científica actual del WHISC pretende evaluar la terapia óptima para el VIH/SIDA, la tuberculosis, la hepatitis y las estrategias de » cura» en las mujeres que viven con el VIH a lo largo de su vida; identificar las interacciones farmacológicas críticas entre las terapias hormonales y los fármacos antivirales, los medicamentos para la tuberculosis, el tratamiento de la hepatitis y las intervenciones de cura en las mujeres que viven con el VIH; y determinar las diferencias de sexo en las comorbilidades y las respuestas a sus tratamientos en las personas que viven con el VIH.

Grupo de Ciencia Transformadora de Estrategias de Terapia Antirretroviral

El GCT de Estrategias de Terapia Antirretroviral supervisa los estudios del ACTG que evalúan la eficacia de estrategias de tratamiento nuevas (incluidos fármacos y formulaciones antivirales de acción prolongada, anticuerpos ampliamente neutralizantes y otros anticuerpos monoclonales, y combinaciones noveles de modalidades biomédicas y conductuales) para mantener la supresión virológica y la participación en la atención del VIH en todo el mundo. El GCT también crea relaciones de colaboración para evaluar tecnologías, intervenciones y estrategias prometedoras de administración de tratamientos; evalúa las interacciones farmacocinéticas entre los agentes antivirales y otros compuestos; se asocia con otras redes para reforzar/ampliar la evaluación de estrategias de tratamiento novedosas con aplicaciones de prevención del VIH; y colabora en la evaluación de agentes terapéuticos novedosos para enfermedades infecciosas emergentes.

Grupo de Ciencia Transformadora de las Comorbilidades

El GCT de Enfermedades de Órgano Final e Inflamación (que incluye virólogos, inmunólogos, farmacólogos e investigadores clínicos y de laboratorio) diseña ensayos clínicos de intervenciones novedosas dirigidas a las enfermedades de órganos finales que contribuyen al aumento de la morbilidad y la mortalidad entre las personas que viven con el VIH. El GCT también lleva a cabo estudios de observación utilizando los datos y muestras existentes del ACTG para evaluar las causas y consecuencias de las enfermedades de los órganos finales y el papel del VIH; estudios de intervención de otras terapias dirigidas al huésped diseñadas para mejorar la recuperación inmunitaria; y estudios para comprender la influencia de otros factores clave, como la edad, la raza y el sexo, en las consecuencias clínicas del VIH.

Grupo de Ciencia Transformadora de la Hepatitis

El GCT de hepatitis del ACTG facilita los ensayos de terapias novedosas para las enfermedades hepáticas relacionadas con la hepatitis B, la hepatitis C y trastornos metabólicos, con especial énfasis en las personas que viven con el VIH. El GCT de hepatitis trabaja para determinar la mejor manera de comprender la eficacia y la seguridad de los compuestos terapéuticos más prometedores y tener en cuenta a poblaciones singulares; fomentar y facilitar la colaboración entre las partes interesadas más relevantes con el fin de facilitar el rápido desarrollo de protocolos y la inscripción en los estudios; educar a los centros del ACTG sobre la selección de candidatos, las interacciones entre fármacos y las estrategias noveles; fomentar la participación de individuos subrepresentados, incluidas las mujeres y las personas de color; y fomentar la formación de la próxima generación de investigadores de la hepatitis, con especial atención a los investigadores internacionales.

Grupo de Ciencia Transformadora de los Reservorios del VIH y la Erradicación del Virus (Cura)El GCT para la Cura del VIH tiene como objetivo curar el VIH ya sea mediante la eliminación completa del reservorio del VIH («cura completa») o mediante el control del virus en ausencia de tratamiento antirretroviral («cura funcional»). El GTC para la Cura pretende comprender plenamente los reservorios del VIH en la sangre y los tejidos; identificar y validar métodos para cuantificar el reservorio del VIH; comprender los medios por los que las personas se han curado del VIH tras un trasplante de médula ósea e intentar reproducirlos si es posible; comprender mejor los mecanismos que mantienen el reservorio del VIH y cómo se relacionan con la activación inmunitaria y el agotamiento inmunitario; e identificar las nuevas terapias más prometedoras para curar el VIH y evaluarlas en estudios piloto.

Grupo de Ciencia Transformadora de la Tuberculosis

El GCT de la tuberculosis (TB) es responsable del desarrollo, la implementación y la supervisión de la agenda de investigación del ACTG relacionada con el tratamiento y la prevención de la TB con y sin coinfección por el VIH. El GCT de tuberculosis tiene como objetivo desarrollar regímenes de tratamiento más cortos y seguros para la tuberculosis farmacorresistente y la tuberculosis sensible a los medicamentos; identificar la terapia preventiva óptima de la tuberculosis para la infección de tuberculosis latente farmacorresistente y los contactos domésticos expuestos a la tuberculosis multirresistente; identificar regímenes que traten la meningitis tuberculosa y la tuberculosis monorresistente a la isoniazida; y optimizar el tratamiento y la prevención de la tuberculosis para las personas con coinfección de tuberculosis y VIH. El GCT también lleva a cabo investigación transformadora para describir las interacciones entre los fármacos y la terapia antituberculosa y la terapia antirretroviral, mejorar los métodos de diagnóstico de la tuberculosis y los biomarcadores para predecir y detectar la enfermedad y controlar la respuesta a la terapia, y desarrollar nuevos diseños de estudios clínicos sobre la tuberculosis.

Grupo Científico de Colaboración en Neurología

El Grupo Científico de Colaboración en Neurología (CSG, por sus siglas en inglés) está formado por neurólogos académicos, psiquiatras, farmacólogos, virólogos y especialistas en enfermedades infecciosas. El comité incluye grupos de trabajo que abordan el VIH y el envejecimiento, la virología, la salud mental, los problemas de la mujer y la cura del VIH. Las áreas de mayor prioridad para la investigación del CSG de Neurología incluyen el deterioro cognitivo asociado al VIH; la erradicación del VIH y el sistema nervioso central como reservorio del VIH; la salud mental y el comportamiento de las personas con VIH; las infecciones oportunistas del SNC asociadas al VIH; las toxicidades neurológicas de los ARV y otros fármacos; y la neuropatía periférica sensorial distal.

Consejo Asesor de la Comunidad Global

El Consejo Asesor de la Comunidad Global (GCAB, por sus siglas en inglés) del ACTG apoya la divulgación, educación y participación de la comunidad en la investigación, y representa las preocupaciones de la comunidad en el ACTG. El GCAB proporciona una oportunidad a las comunidades afectadas y especialmente a los participantes en los estudios clínicos del ACTG para comprender mejor el proceso de investigación clínica y manifestar sus preguntas o preocupaciones en relación con los estudios clínicos y su desarrollo, implementación y resultados. Los miembros del GCAB contribuyen con sus conocimientos, perspectivas y experiencias vividas a los esfuerzos por enrolar y retener a los participantes en los ensayos y abogan en nombre de los participantes en los estudios clínicos. Garantizan que los materiales de los estudios estén disponibles en todos los idiomas apropiados y promueven prácticas de investigación éticas. Los miembros también tienen la oportunidad de ofrecerse como voluntarios para los equipos de protocolo y los subcomités y de servir de mentores a los nuevos miembros y solicitar mentoría cuando sea necesario.

Subcomité Científico Comunitario del GCAB

La participación de la comunidad en los comités del ACTG y en las revisiones de protocolos se lleva a cabo a través del Subcomité Científico Comunitario (CSS, por sus siglas en inglés) del GCAB.

Centro de Liderazgo y Operaciones

El Núcleo Administrativo del Centro de Liderazgo y Operaciones (LOC, por sus siglas en inglés) del ACTG incluye equipos centrados en Subvenciones y Contratos, Presupuesto y Finanzas, y Apoyo al Liderazgo, y se encuentra dentro de la División de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA). El LOC es responsable de gestionar todos los fondos concedidos al LOC y al Centro de Laboratorios (CL); desarrollar/negociar y gestionar presupuestos, contratos y gastos; mantener todos los registros administrativos y fiduciarios del LOC y del CL; apoyar las reuniones anuales de la red ACTG y los encuentros científicos y de liderazgo; mantener el programa de divulgación de conflictos de intereses financieros; hacer un seguimiento de las publicaciones del ACTG y garantizar el cumplimiento de los requisitos de acceso abierto de los NIH (Institutos Nacionales de Salud, por sus siglas en inglés); preparar informes anuales de progreso y otros informes administrativos para la División del SIDA de los NIH (DAIDS, por sus siglas en inglés); proporcionar apoyo administrativo y financiero al Comité Ejecutivo del ACTG (AEC, por sus siglas en inglés); y coordinar las comunicaciones externas del ACTG.

Centro de Estadística y Análisis de Datos 

Los bioestadísticos de nivel superior del Centro de Estadística y Análisis de Datos (SDAC, por sus siglas en inglés) proporcionan un apoyo estadístico completo, desde el diseño del estudio hasta el análisis de datos y la publicación para estudios clínicos de fase 1 a fase 4, estudios de diagnóstico y estudios observacionales. Estos bioestadísticos se encuentran entre los principales expertos en diseño y análisis de ensayos clínicos y están asociados a la Escuela de Salud Pública T.H. Chan de Harvard. Los bioestadísticos del SDAC son miembros fundamentales de cada equipo de protocolo, aportan su experiencia estadística desde el inicio del estudio hasta su publicación y asumen un papel de liderazgo en el diseño, la realización y la comunicación de los resultados de los estudios clínicos y los estudios observacionales. Además, preparan y presentan los análisis provisionales de los datos de los estudios clínicos a los comités independientes de supervisión de estudios y a las juntas de supervisión de datos y seguridad; dirigen la investigación por iniciativa propia, incluido el análisis de datos dentro del estudio y entre estudios para abordar preguntas importantes de investigación clínica, y la investigación de métodos de ensayos clínicos y estudios observacionales; y asesoran y forman a la próxima generación de estadísticos-analistas e investigadores de centros de investigación colaboradores internacionales interesados en la aplicación de las ciencias cuantitativas a la investigación del VIH y otras enfermedades infecciosas.

Centro de Gestión de Datos 

El Centro de Gestión de Datos (DMC, por sus siglas en inglés) del ACTG en la Frontier Science Foundation actúa como enlace entre el equipo y los centros clínicos para todos los aspectos de los datos requeridos por el estudio. El DMC facilita el diseño y el desarrollo de formularios electrónicos de informe de casos para optimizar la recopilación de datos del estudio; participa en el entrenamiento específico del protocolo y de los centros; supervisa la entrada a tiempo y la calidad de los datos del estudio y trabaja con los centros para abordar los problemas o los retrasos; proporciona asesoramiento e instrucción sobre la forma correcta de completar los formularios del estudio a los centros; y prepara los datos para los informes anuales de progreso de la FDA y otros según sea necesario.

Grupo Asesor de Depósito

El Grupo Asesor de Repositorios (RAG, por sus siglas en inglés) es una colaboración entre las redes de estudios clínicos ACTG e IMPAACT para poner a disposición de los investigadores un gran conjunto de especímenes recogidos en los estudios de la red. Estos especímenes almacenados se recogieron inicialmente para estudios que ya han finalizado y ahora están a disposición de los investigadores para llevar a cabo nuevas investigaciones. El RAG establece todas las políticas y procedimientos de recogida, procesamiento y envío de especímenes para ambas redes, y supervisa los indicadores clave de rendimiento relacionados con el envío de muestras. El RAG está presidido por el investigador principal del centro de laboratorio, el director del depósito central de muestras (Instituto de Investigación Biomédica) y representantes de los centros de laboratorio ACTG e IMPAACT, el centro de gestión de datos y la DAIDS.

Centro Coordinador de la Red

El Centro Coordinador de la Red (NCC, por sus siglas en inglés) del ACTG, con sede en Social & Scientific Systems, Inc. (SSS, DLH Holdings Corp Company), colabora con la dirección del ACTG para proporcionar apoyo y conocimientos técnicos, científicos, administrativos y de gestión de proyectos a la red. El NCC coordina y facilita la aplicación del programa de investigación científica del ACTG y garantiza el cumplimiento de las políticas y procedimientos de la red entre la dirección, los centros y los socios del ACTG. Entre sus responsabilidades, el NCC proporciona apoyo a:

Comités de liderazgo, científicos y de recursos; equipos de protocolo; centros de investigación clínica; y asesores comunitarios

Desarrollo e implementación de protocolos y publicación de la investigación del ACTG

Desarrollo de centros, evaluación, formación y garantía de calidad

Comunicaciones de la red, incluida la garantía de calidad de la información almacenada en el Sistema de Información de Gestión (SIG) de la red y el sistema seguro de gestión de documentos basado en la web, la integración con los sitios web de la red y la coordinación con otras redes financiadas por la DAIDS

Como socio del Consorcio de la Red ACTG, el Director del NCC es miembro del Comité Ejecutivo de ACTG.

Lelilani Francisco

Directora del NCC

Laboratorios Especializados

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Áreas de interés