Site Details
LOCATION
Asociacion Civil Impacta Salud y Educacion-Barranco Clinical Research Site
Av. Almirante Miguel Grau 1010
Barranco, Lima, 04.
Site Trials
Tuberculosis
Open and enrolling
A5300B/I2003B: Protección de los hogares expuestos a pacientes con tuberculosis multirresistente recién diagnosticados (PHOENIx MDR-TB)
Este estudio se realiza en contactos domésticos (HHC, por sus siglas en inglés) con alto riesgo de desarrollar tuberculosis multirresistente (MDR-TB, por sus siglas en inglés), que es una infección que no mejora con el tratamiento estándar para la TB. Por HHC se entiende cualquier persona que conviva, haya convivido o compartido tareas domésticas en un hogar o en el mismo lugar con una persona (un Caso Índice) que tenga TB-MDR pulmonar (una infección pulmonar o neumonía con TB) y que haya iniciado tratamiento para la TB-MDR en los últimos 90 días. También lo es para las personas que han pasado más de 4 horas en un lugar cerrado con el caso índice, durante la semana anterior al inicio del tratamiento de la TB-MDR.
Los contactos domésticos de alto riesgo son los que viven con VIH o un problema del sistema inmunitario no derivado del VIH, como cáncer, infección tuberculosa latente (antecedentes de infección tuberculosa en el pasado basados en pruebas) y niños pequeños menores de 5 años.
Cura del VIH
Personas previamente en tratamiento
Open and enrolling
A5321 - Estudio de cohortes de reservorios del VIH del ACTG (AHRC, por sus siglas en inglés)
El AHRC (pronunciado «ARC») es un estudio sobre las diferencias y los cambios a lo largo del tiempo en los reservorios del VIH (grupos de células infectadas por el VIH que se «esconden» de los medicamentos contra el VIH). Este estudio enrola a las personas en uno de seis grupos, basándose en sus diferentes historiales de tratamiento contra el VIH. La versión actual de este estudio sólo está abierto para enrolar el Grupo 6, que incluirá a personas que adquirieron o se sospecha que adquirieron el VIH mientras tomaban cabotegravir de acción prolongada (LA CAB, por sus siglas en inglés) para la profilaxis preexposición (PrEP).
Comorbilidades y complicaciones del VIH
Closed to accrual
A5332 -: Estudio aleatorizado para prevenir los eventos vasculares en el VIH - REPRIEVE
En este estudio, las personas de entre 40 y 75 años con VIH serán aleatorizadas (como tirar una moneda al aire) para tomar la píldora pitavastatina o un placebo (píldora no activa) para ver si la pitavastatina puede ayudar a prevenir las enfermedades cardíacas y la muerte en las personas que toman medicación para el VIH. Usted no sabrá si está tomando pitavastatina o placebo. En el ensayo REPRIEVE se inscribirán unas 7500 personas de varios países.
Cura del VIH
Open and enrolling
A5341s - Tamaño y deterioro de los reservorios de VIH-1 en tejidos y líquido cefalorraquídeo en participantes en terapia antirretroviral a largo plazo: Un sub- estudio del estudio de cohorte de reservorios del VIH del ACTG (AHRC, por sus siglas en inglés)
A5341s: Sub-estudio de muestreo del A5321
El sub-estudio de muestreo
longitudinal de A5321 está
recopilando información de medidas
de diferentes reservorios del VIH,
incluyendo dónde se puede encontrar
el VIH, si los diferentes reservorios
tienen diferentes cantidades de VIH, la
mejor manera de medir la cantidad de
VIH en diferentes reservorios y si la
cantidad de VIH encontrada en un
reservorio dice algo sobre la cantidad
de VIH en otros reservorios.
Consulte más información sobre el
A5321 para saber más.
Tuberculosis
Closed to accrual
A5343 - Un ensayo sobre la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de la bedaquilina y la delamanida, solas y en combinación, entre los participantes que siguen un tratamiento multifarmacológico para la tuberculosis pulmonar farmacorresistente
Se trata de un estudio aleatorizado, lo que significa que, por azar, usted estará en uno de tres grupos. Tiene las mismas posibilidades de ser asignado a un grupo como si lanzara una moneda al aire. El A5343 es un estudio clínico abierto, lo que significa que usted sabrá en qué grupo está y qué medicamentos tomará.
Este estudio comparará tres brazos de tratamiento para personas que padecen tuberculosis pulmonar multidrogorresistente (TB-MDR). La TB- MDR pulmonar es una forma de tuberculosis (TB) pulmonar resistente a dos o más de los principales fármacos utilizados para el tratamiento de la TB (isoniazida y rifampicina).
Usted recibirá el tratamiento estándar para la TB-MDR más uno o dos nuevos fármacos para la TB, llamados bedaquilina (BDQ) y delamanida (DLM). A lo largo del estudio, se le controlará para asegurarse de que no existen problemas de seguridad. Se vigilará estrechamente su corazón para asegurarse de que es seguro administrar los fármacos juntos.
Hepatitis
Closed to accrual
A5379 – Mejora de la vacunación contra el virus de la hepatitis B en personas que viven con el VIH (BE-e-HIVe): Evaluación de HEPLISAV-B
El A5379 es un estudio sobre la vacunación contra la hepatitis B en adultos que viven con el VIH. La hepatitis B es una infección viral grave que afecta al hígado y se transmite a través de la sangre y los fluidos corporales. En el estudio participarán personas que hayan recibido anteriormente una vacuna contra la hepatitis B, pero que no hayan respondido bien, e individuos que nunca hayan recibido la vacuna. El estudio tendrá lugar tanto en EE.UU. como a escala internacional. El estudio comparará la respuesta de un individuo a la vacuna en diferentes grupos según el tipo de vacuna y el número de dosis.
Personas sin tratamiento previo
Active, Not Recruiting
A5388 - Monitoreo de la seguridad de los anticuerpos monoclonales ampliamente neutralizantes (bNAbs) combinados con el inicio del TAR tras la infección aguda por VIH
Los científicos están buscando formas de minimizar la distribución del VIH-1 en el organismo, especialmente allí donde los medicamentos contra el VIH (TAR) son incapaces de llegar. Se ha demostrado que iniciar la TAR lo antes posible tras el diagnóstico de una infección aguda por VIH (IAV) preserva mejor el sistema inmunitario. Los anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs, por sus siglas en ingles), cuando se administran con el TAR, también tienen el potencial de impedir que el virus del VIH pueda reproducirse.
Se trata de un estudio de investigación aleatorizado y controlado con placebo en el que se inscribirán adultos con IAV diagnosticada recientemente. Todos los participantes comenzarán el TAR al inicio y recibirán una dosis única de dos bNAbs (VRC07-523LS y PGT121.414.LS) o placebos. Se realizará un seguimiento de todos durante aproximadamente 1 año después de iniciar el TAR, luego se interrumpirá el TAR durante un máximo de 2,5 años y, a continuación, se realizará un seguimiento durante 1 año después de reiniciar el TAR.
Tuberculosis
Active, Not Recruiting
A5397/HVTN 603 - Un estudio de fase 2a/2b que evalúa la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia terapéutica de la vacunación ID93 + GLA- SE en participantes con tuberculosis pulmonar susceptible a la rifampicina
El tratamiento eficaz de la tuberculosis (TB) está disponible y salva millones de vidas, pero no ha tenido un impacto significativo en la epidemia mundial de TB. El tratamiento requiere un cumplimiento estricto de la toma de la medicación según lo previsto, y si no se toma según las indicaciones las personas pueden recaer antes de completar el tratamiento. La tuberculosis puede reaparecer hasta en un 8% de las personas que completan con éxito el tratamiento. Disponer de una vacuna eficaz contra la tuberculosis para prevenir la infección y controlar la enfermedad es esencial para eliminar la tuberculosis en todo el mundo.
El estudio A5397/HVTN 603 administrará a los participantes 2 inyecciones de una vacuna de estudio denominada ID93+GLA-SE o un placebo en diferentes momentos después de que hayan empezado a tomar el tratamiento contra la tuberculosis. Los investigadores compararán las respuestas de las personas que reciban la vacuna del estudio con las de las personas que reciban el placebo. En este estudio participarán personas con y sin VIH. Es el primero en probar ID93 + GLA-SE en personas que viven con el VIH.
Tratamiento experimentado
Open and enrolling
A5403 - Administración de una terapia estandarizada de estradiol en mujeres transgénero para investigar las interacciones con el tratamiento del VIH: el estudio GET IT RIgHT
Las mujeres transgénero son el grupo de personas con VIH que crece con mayor rapidez. Históricamente, las mujeres trans han tenido pocas oportunidades de participar en investigación y a menudo experimentan barreras para participar en la atención médica. Se necesita más investigación para ayudar a los proveedores de salud a la hora de elegir la medicación contra el VIH en las mujeres transgénero que reciben terapia hormonal feminizante (THF). Se trata de un ensayo abierto, no aleatorizado, de mujeres trans adultas con tres tipos de medicación para el VIH que recibirán estradiol para la FHT durante 48 semanas.
Tuberculosis
Active, Not Recruiting
A5409 - Un estudio de fase 2 aleatorizado, adaptativo, de dosis variable y abierto sobre nuevos regímenes para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar (RAD-TB)
El tratamiento estándar de la tuberculosis (TB) se desarrolló hace más de 40 años y el tratamiento es largo (6 meses) y duro. En muchos lugares, el medicamento no funciona bien porque la gente deja de tomarlo o se saltea las dosis, lo que provoca la reaparición de la tuberculosis. Para algunas personas, el tratamiento estándar puede provocar efectos secundarios negativos.
Este estudio evaluará nuevos regímenes de medicación para el tratamiento de la tuberculosis. Este estudio es adaptativo, lo que significa que, a medida que se identifiquen nuevos regímenes de medicación para el tratamiento de la tuberculosis, algunos de ellos se seleccionarán para ser probados en este estudio. Por lo tanto, puede haber diferentes regímenes de medicamentos que se utilicen como parte del estudio en diferentes momentos.
COVID-19 y Mpox
Open and enrolling
A5418 - Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego sobre la seguridad y eficacia del tecovirimat para el tratamiento de la enfermedad por mpox (anteriormente conocida como viruela del simio)
A5418 (STOMP) es un estudio de tecovirimat (también conocido como TPOXX) para el tratamiento de la enfermedad por el virus de la viruela del mono humana (HMPXV, por sus siglas en inglés).