Rush University CRS

A5332 -: Estudio aleatorizado para prevenir los eventos vasculares en el VIH - REPRIEVE

En este estudio, las personas de entre 40 y 75 años con VIH serán aleatorizadas (como tirar una moneda al aire) para tomar la píldora pitavastatina o un placebo (píldora no activa) para ver si la pitavastatina puede ayudar a prevenir las enfermedades cardíacas y la muerte en las personas que toman medicación para el VIH. Usted no sabrá si está tomando pitavastatina o placebo. En el ensayo REPRIEVE se inscribirán unas 7500 personas de varios países.

A5361s - Pitavastatina para reducir el deterioro de la función física y la fragilidad en el VIH (PREPARE)

Envejecer con el VIH puede asociarse a un desarrollo más temprano de fragilidad (debilidad) o discapacidad, incluyendo dificultades en las pruebas de fuerza o velocidad al caminar. Pocos tratamientos han demostrado prevenir o frenar estos deterioros en personas con o sin VIH. Algunos estudios han sugerido que la clase de fármacos llamados estatinas, como la pitavastatina, podrían ser útiles para enlentecer la fragilidad o la discapacidad. Esto podría ocurrir al disminuir la grasa dentro del músculo, o al disminuir los marcadores de inflamación en la sangre. Este estudio utiliza el ensayo REPRIEVE (A5332) y el sub-estudio mecanístico REPRIEVE (A5333s) para estudiar el impacto de la pitavastatina en el músculo.

Estudio de tratamiento utilizando una plataforma adaptativa para pacientes ambulatorios con COVID-19 (Adapt Out COVID)

Un protocolo de referencia para evaluar la seguridad y eficacia de los agentes en investigación para el tratamiento de adultos sintomáticos no hospitalizados con COVID-19. Comienza con una evaluación de fase II, seguida de una transición a una evaluación de fase III más extensa para los agentes más prometedores.

A5404 - Respuestas inmunitarias al SARS-CoV-2 tras la terapia con COVID-19 y la administración posterior de una vacuna

En este momento no existe ningún medicamento probado para tratar la COVID-19 en personas que no están lo suficientemente enfermas como para ser hospitalizadas. Los investigadores probarán diferentes medicamentos en investigación que creen que tienen más probabilidades de ayudar a las personas con COVID-19.

Quieren ver si estos medicamentos en investigación

Son seguros para quienes los necesitan:

Pueden ayudar a las personas a mejorar más rápidamente
Pueden eliminar el virus
Pueden ayudar a mantener altos los
niveles de oxígeno
Pueden evitar que la gente enferme más
Pueden evitar que la gente tenga que ir al hospital
El estudio completo dura unos 6 meses (24 semanas).

Durante el estudio tendrá visitas en persona con pruebas para comprobar su estado de salud. La mayoría de estas visitas tienen lugar durante el primer mes del estudio.

También tendría llamadas telefónicas o videoconferencias con el investigador
desde su casa.

El equipo del estudio le dará un diario para que anote su temperatura cada noche y cualquier síntoma que tenga. Se le pedirá que rellene este diario durante los primeros 28 días.

Si el estudio es adecuado para usted, tendrá su primera visita, o visita de entrada, para reunirse con un investigador para que le haga pruebas y le coloque en un grupo de tratamiento.

Cada medicamento del estudio se comparará con un placebo. Un placebo se parece al medicamento real pero no contiene ningún medicamento real. Esto proporciona a los investigadores algo con lo que comparar el medicamento del estudio. Usted no sabrá si está recibiendo el medicamento del estudio o el placebo hasta el final del estudio. Si durante el estudio se encuentra un tratamiento estándar para la COVID-19, se utilizará ese tratamiento en lugar del placebo. Durante el estudio pueden probarse diferentes medicamentos al mismo tiempo. Un tipo de medicamento en investigación que podría recibir se llama anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos son producidos de forma natural por su organismo para ayudar a combatir enfermedades. Los anticuerpos monoclonales se fabrican en el laboratorio y ayudan a su organismo a atacar a los invasores, como los virus, para impedir que entren en sus células. Una vez que se le incluya en un grupo de tratamiento, recibirá más información sobre ese medicamento en investigación que se está probando, incluidos los posibles efectos secundarios.

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