A5361s - Pitavastatina para reducir el deterioro de la función física y la fragilidad en el VIH (PREPARE)

Comorbilidades y complicaciones del VIH

Envejecer con el VIH puede asociarse a un desarrollo más temprano de fragilidad (debilidad) o discapacidad, incluyendo dificultades en las pruebas de fuerza o velocidad al caminar. Pocos tratamientos han demostrado prevenir o frenar estos deterioros en personas con o sin VIH. Algunos estudios han sugerido que la clase de fármacos llamados estatinas, como la pitavastatina, podrían ser útiles para enlentecer la fragilidad o la discapacidad. Esto podría ocurrir al disminuir la grasa dentro del músculo, o al disminuir los marcadores de inflamación en la sangre. Este estudio utiliza el ensayo REPRIEVE (A5332) y el sub-estudio mecanístico REPRIEVE (A5333s) para estudiar el impacto de la pitavastatina en el músculo.

• Debe estar ya participando en el ensayo REPRIEVE (A5332) y en el subestudio mecanístico REPRIEVE (A5333s)
• Tomar pitavastatina o placebo como parte de REPRIEVE (A5332)
• Estar dispuesto a completar los procedimientos del estudio

Como parte del A5361s, se medirá la fuerza muscular y la función muscular en visitas anuales. Las pruebas incluirán levantamientos repetidos de la silla, prueba de fuerza de agarre de las manos, prueba de equilibrio de pie y una caminata cronometrada de 4 metros (12 pies). También se harán preguntas a los participantes sobre su actividad física.

Se examinarán detenidamente las tomografías computarizadas (ya realizadas en A5333s) para determinar el tamaño de los músculos y la cantidad de grasa, y se analizarán muestras de sangre (recogidas en A5332) para detectar cambios en los biomarcadores. No se recogerán tomografías computarizadas ni sangre adicionales en los A5361.

 

Se realizará un seguimiento de los participantes durante 48 meses a partir de la fecha de inscripción en el A5332. En función de su fecha de inscripción en el A5332, los participantes podrán ser objeto de seguimiento entre 24 y 48 meses.