Family Clinical Research Unit (FAM-CRU) CRS

A5332 -: Estudio aleatorizado para prevenir los eventos vasculares en el VIH - REPRIEVE

En este estudio, las personas de entre 40 y 75 años con VIH serán aleatorizadas (como tirar una moneda al aire) para tomar la píldora pitavastatina o un placebo (píldora no activa) para ver si la pitavastatina puede ayudar a prevenir las enfermedades cardíacas y la muerte en las personas que toman medicación para el VIH. Usted no sabrá si está tomando pitavastatina o placebo. En el ensayo REPRIEVE se inscribirán unas 7500 personas de varios países.

A5243 - Plan de muestreo genómico no estadounidense para la obtención de muestras biológicas humanas en centros de investigación clínica no estadounidenses para análisis genéticos actualmente no especificados

Recogida de muestras de sangre y saliva de antiguos y actuales participantes en estudios ACTG para futuras pruebas genéticas relacionadas con el VIH.

Se trata de un estudio para recoger muestras de sangre y saliva de antiguos y actuales participantes en estudios ACTG en centros no estadounidenses.

A5379 – Mejora de la vacunación contra el virus de la hepatitis B en personas que viven con el VIH (BE-e-HIVe): Evaluación de HEPLISAV-B

El A5379 es un estudio sobre la vacunación contra la hepatitis B en adultos que viven con el VIH. La hepatitis B es una infección viral grave que afecta al hígado y se transmite a través de la sangre y los fluidos corporales. En el estudio participarán personas que hayan recibido anteriormente una vacuna contra la hepatitis B, pero que no hayan respondido bien, e individuos que nunca hayan recibido la vacuna. El estudio tendrá lugar tanto en EE.UU. como a escala internacional. El estudio comparará la respuesta de un individuo a la vacuna en diferentes grupos según el tipo de vacuna y el número de dosis.

A5381 - Cohorte observacional para evaluar la eficacia terapéutica y la aparición de farmacorresistencia del VIH tras el inicio de tenofovir-lamivudina- dolutegravir (TLD) como tratamiento antirretroviral de primera o segunda línea o con un tratamiento antituberculoso que contenga rifampicina: El estudio Hakim

Se trata de un estudio para personas que viven con el VIH y reúnen los requisitos para cambiar o recibir la terapia antirretroviral (TAR, grupo de medicamentos utilizados para tratar el VIH) con Dolutegravir. Se ha demostrado que tomar TLD (píldora combinada de tres medicamentos para el VIH, tenofovir-lamivudina-dolutegravir) se tolera mejor, funciona mejor contra el virus, lo que se conoce como eficacia virológica, tiene menos interacciones medicamentosas y es menos frecuente la aparición de resistencia a los medicamentos del VIH que el TAR que contiene Efavirenz. En agosto de 2017, se tomó la decisión de empezar a utilizar el TLD para el TAR de primera y segunda línea en muchos lugares del mundo. Este estudio está diseñado para ayudarnos a comprender los riesgos y beneficios de la puesta en marcha de la DLT en los países de ingresos bajos y medios que quizá no utilicen las pruebas de carga viral y de resistencia del VIH (una forma de medir si un medicamento funciona contra su VIH) para guiar el manejo del TAR. Cada participante será asignado a uno de cuatro grupos:

• Grupo 1: Participantes que cambian a la TLD, después de haber tomado previamente medicamentos contra el VIH que contienen un fármaco NNRTI (un grupo de medicamentos conocidos científicamente como inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, como el Efavirenz o la Nevirapina).
• Grupo 2: Participantes que cambian a la DLT, después de tomar medicación contra el VIH que contiene un fármaco IP (un grupo de medicamentos conocidos científicamente como inhibidores de la proteasa, como el Lopinavir o el Atazanavir).
• Grupo 3: Participantes que toman la DLT y reciben medicación para la TB (tuberculosis) que incluye el fármaco rifampicina. Estos participantes deben estar empezando a tomar uno o ambos medicamentos cuando entren en el estudio.
• Grupo 4: Participantes que inician la DLT y no han tomado antes medicación contra el VIH. Habrá 1350 participantes enrolados en el estudio.