New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS

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LOCATION

University Hospital Infectious Disease Practice, Ambulatory Care Center

140 Bergen Street, D-Level

Newark, NJ . 07103

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CRS Coordinator

Rondalya DeShields

deshierd@njms.rutgers.edu

973-972-3729

CRS Leader

Shobha Swaminathan

shobha.swaminathan@rutgers.edu

973-972-1057

Site Trials

Tratamiento experimentado

Active, Not Recruiting

A5422: Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna CH505 TF chTrimer estabilizada en adultos que viven con VIH-1 en tratamiento antirretroviral supresivo

Este estudio tiene por objeto comprobar si una vacuna en fase de investigación contra el VIH (CH505 TF chTrimer estabilizado) es segura y bien tolerada en personas que viven con VIH en tratamiento antirretroviral y cuya carga viral es <200 copias/mL La vacuna se administrará cinco veces a lo largo de un año. La inyección se administrará de forma similar a una vacuna antigripal, pero en la parte superior de ambos brazos en cada visita de vacunación.

Comorbilidades y complicaciones del VIH

Closed to accrual

A5355 - Estudio de fase II, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna contra el citomegalovirus (CMV) (Triplex®) a base de Vaccinia Ankara modificada (MVA, por sus siglas en inglés) en adultos con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)-1 y el CMV que siguen una terapia antirretroviral combinada potente con función inmunitaria conservada.

Desde los primeros días de la epidemia del VIH, el citomegalovirus (CMV) ha sido una de las infecciones oportunistas (IO) más comunes y devastadoras que han padecido las personas con VIH. El CMV es un virus común que suele causar pocos síntomas, leves o ninguno, y que normalmente permanece en el organismo de por vida; sin embargo, en las personas con sistemas inmunitarios debilitados, el CMV puede causar síntomas más graves que afectan a los ojos, los pulmones, el hígado, el esófago, el estómago y los intestinos). El VIH y el CMV pueden actuar juntos contra las defensas de nuestro organismo, lo que facilita la transmisión de cada virus. Nos gustaría cambiar esta situación. En este estudio, se le asignará aleatoriamente a uno de los brazos de tratamiento del estudio. Recibirá la vacuna del estudio Triplex® o un placebo mediante inyección en el músculo del hombro 2 veces; una al entrar en el estudio y otra unas 4 semanas después.

Comorbilidades y complicaciones del VIH

Closed to accrual

A5361s - Pitavastatina para reducir el deterioro de la función física y la fragilidad en el VIH (PREPARE)

Envejecer con el VIH puede asociarse a un desarrollo más temprano de fragilidad (debilidad) o discapacidad, incluyendo dificultades en las pruebas de fuerza o velocidad al caminar. Pocos tratamientos han demostrado prevenir o frenar estos deterioros en personas con o sin VIH. Algunos estudios han sugerido que la clase de fármacos llamados estatinas, como la pitavastatina, podrían ser útiles para enlentecer la fragilidad o la discapacidad. Esto podría ocurrir al disminuir la grasa dentro del músculo, o al disminuir los marcadores de inflamación en la sangre. Este estudio utiliza el ensayo REPRIEVE (A5332) y el sub-estudio mecanístico REPRIEVE (A5333s) para estudiar el impacto de la pitavastatina en el músculo.

COVID-19 y Mpox

Open and enrolling

A5418 - Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego sobre la seguridad y eficacia del tecovirimat para el tratamiento de la enfermedad por mpox (anteriormente conocida como viruela del simio)

A5418 (STOMP) es un estudio de tecovirimat (también conocido como TPOXX) para el tratamiento de la enfermedad por el virus de la viruela del mono humana (HMPXV, por sus siglas en inglés).