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Cura del VIH
Personas previamente en tratamiento
Open and enrolling
A5321 - Estudio de cohortes de reservorios del VIH del ACTG (AHRC, por sus siglas en inglés)
El AHRC (pronunciado «ARC») es un estudio sobre las diferencias y los cambios a lo largo del tiempo en los reservorios del VIH (grupos de células infectadas por el VIH que se «esconden» de los medicamentos contra el VIH). Este estudio enrola a las personas en uno de seis grupos, basándose en sus diferentes historiales de tratamiento contra el VIH. La versión actual de este estudio sólo está abierto para enrolar el Grupo 6, que incluirá a personas que adquirieron o se sospecha que adquirieron el VIH mientras tomaban cabotegravir de acción prolongada (LA CAB, por sus siglas en inglés) para la profilaxis preexposición (PrEP).
Tratamiento del VIH
Closed to accrual
A5381 - Cohorte observacional para evaluar la eficacia terapéutica y la aparición de farmacorresistencia del VIH tras el inicio de tenofovir-lamivudina- dolutegravir (TLD) como tratamiento antirretroviral de primera o segunda línea o con un tratamiento antituberculoso que contenga rifampicina: El estudio Hakim
Se trata de un estudio para personas que viven con el VIH y reúnen los requisitos para cambiar o recibir la terapia antirretroviral (TAR, grupo de medicamentos utilizados para tratar el VIH) con Dolutegravir. Se ha demostrado que tomar TLD (píldora combinada de tres medicamentos para el VIH, tenofovir-lamivudina-dolutegravir) se tolera mejor, funciona mejor contra el virus, lo que se conoce como eficacia virológica, tiene menos interacciones medicamentosas y es menos frecuente la aparición de resistencia a los medicamentos del VIH que el TAR que contiene Efavirenz. En agosto de 2017, se tomó la decisión de empezar a utilizar el TLD para el TAR de primera y segunda línea en muchos lugares del mundo. Este estudio está diseñado para ayudarnos a comprender los riesgos y beneficios de la puesta en marcha de la DLT en los países de ingresos bajos y medios que quizá no utilicen las pruebas de carga viral y de resistencia del VIH (una forma de medir si un medicamento funciona contra su VIH) para guiar el manejo del TAR. Cada participante será asignado a uno de cuatro grupos:
- Grupo 1: Participantes que cambian a la TLD, después de haber tomado previamente medicamentos contra el VIH que contienen un fármaco NNRTI (un grupo de medicamentos conocidos científicamente como inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, como el Efavirenz o la Nevirapina).
- Grupo 2: Participantes que cambian a la DLT, después de tomar medicación contra el VIH que contiene un fármaco IP (un grupo de medicamentos conocidos científicamente como inhibidores de la proteasa, como el Lopinavir o el Atazanavir).
- Grupo 3: Participantes que toman la DLT y reciben medicación para la TB (tuberculosis) que incluye el fármaco rifampicina. Estos participantes deben estar empezando a tomar uno o ambos medicamentos cuando entren en el estudio.
- Grupo 4: Participantes que inician la DLT y no han tomado antes medicación contra el VIH. Habrá 1350 participantes enrolados en el estudio.
Tuberculosis
Active, Not Recruiting
A5397/HVTN 603 - Un estudio de fase 2a/2b que evalúa la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia terapéutica de la vacunación ID93 + GLA- SE en participantes con tuberculosis pulmonar susceptible a la rifampicina
El tratamiento eficaz de la tuberculosis (TB) está disponible y salva millones de vidas, pero no ha tenido un impacto significativo en la epidemia mundial de TB. El tratamiento requiere un cumplimiento estricto de la toma de la medicación según lo previsto, y si no se toma según las indicaciones las personas pueden recaer antes de completar el tratamiento. La tuberculosis puede reaparecer hasta en un 8% de las personas que completan con éxito el tratamiento. Disponer de una vacuna eficaz contra la tuberculosis para prevenir la infección y controlar la enfermedad es esencial para eliminar la tuberculosis en todo el mundo.
El estudio A5397/HVTN 603 administrará a los participantes 2 inyecciones de una vacuna de estudio denominada ID93+GLA-SE o un placebo en diferentes momentos después de que hayan empezado a tomar el tratamiento contra la tuberculosis. Los investigadores compararán las respuestas de las personas que reciban la vacuna del estudio con las de las personas que reciban el placebo. En este estudio participarán personas con y sin VIH. Es el primero en probar ID93 + GLA-SE en personas que viven con el VIH.
Tratamiento experimentado
Open and enrolling
A5403 - Administración de una terapia estandarizada de estradiol en mujeres transgénero para investigar las interacciones con el tratamiento del VIH: el estudio GET IT RIgHT
Las mujeres transgénero son el grupo de personas con VIH que crece con mayor rapidez. Históricamente, las mujeres trans han tenido pocas oportunidades de participar en investigación y a menudo experimentan barreras para participar en la atención médica. Se necesita más investigación para ayudar a los proveedores de salud a la hora de elegir la medicación contra el VIH en las mujeres transgénero que reciben terapia hormonal feminizante (THF). Se trata de un ensayo abierto, no aleatorizado, de mujeres trans adultas con tres tipos de medicación para el VIH que recibirán estradiol para la FHT durante 48 semanas.
Tuberculosis
Active, Not Recruiting
A5409 - Un estudio de fase 2 aleatorizado, adaptativo, de dosis variable y abierto sobre nuevos regímenes para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar (RAD-TB)
El tratamiento estándar de la tuberculosis (TB) se desarrolló hace más de 40 años y el tratamiento es largo (6 meses) y duro. En muchos lugares, el medicamento no funciona bien porque la gente deja de tomarlo o se saltea las dosis, lo que provoca la reaparición de la tuberculosis. Para algunas personas, el tratamiento estándar puede provocar efectos secundarios negativos.
Este estudio evaluará nuevos regímenes de medicación para el tratamiento de la tuberculosis. Este estudio es adaptativo, lo que significa que, a medida que se identifiquen nuevos regímenes de medicación para el tratamiento de la tuberculosis, algunos de ellos se seleccionarán para ser probados en este estudio. Por lo tanto, puede haber diferentes regímenes de medicamentos que se utilicen como parte del estudio en diferentes momentos.
Sin tratamiento previo
Open and enrolling
A5417 - Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la combinación de dos anticuerpos ampliamente neutralizantes de acción prolongada al inicio de la terapia antirretroviral en adultos que viven con el VIH-1 en el África subsahariana
Este estudio enrola a personas que viven con el VIH en el África subsahariana en el momento en que están a punto de iniciar la terapia antirretroviral (TAR). Se les asignará a recibir dos medicamentos de estudio de acción prolongada denominados «anticuerpos monoclonales» o un placebo (solución salina normal) cuando inicien la TAR. Un anticuerpo es una sustancia que el organismo fabrica en respuesta a una infección. Los anticuerpos de este estudio se adhieren al VIH y pueden impedir que éste ataque a las células del organismo y se propague a otras partes del cuerpo. Estos anticuerpos del estudio se están desarrollando para tratar y prevenir potencialmente el VIH.