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Tuberculosis
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A5300B/I2003B: Protección de los hogares expuestos a pacientes con tuberculosis multirresistente recién diagnosticados (PHOENIx MDR-TB)
Este estudio se realiza en contactos domésticos (HHC, por sus siglas en inglés) con alto riesgo de desarrollar tuberculosis multirresistente (MDR-TB, por sus siglas en inglés), que es una infección que no mejora con el tratamiento estándar para la TB. Por HHC se entiende cualquier persona que conviva, haya convivido o compartido tareas domésticas en un hogar o en el mismo lugar con una persona (un Caso Índice) que tenga TB-MDR pulmonar (una infección pulmonar o neumonía con TB) y que haya iniciado tratamiento para la TB-MDR en los últimos 90 días. También lo es para las personas que han pasado más de 4 horas en un lugar cerrado con el caso índice, durante la semana anterior al inicio del tratamiento de la TB-MDR.
Los contactos domésticos de alto riesgo son los que viven con VIH o un problema del sistema inmunitario no derivado del VIH, como cáncer, infección tuberculosa latente (antecedentes de infección tuberculosa en el pasado basados en pruebas) y niños pequeños menores de 5 años.
Cura del VIH
Personas previamente en tratamiento
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A5321 - Estudio de cohortes de reservorios del VIH del ACTG (AHRC, por sus siglas en inglés)
El AHRC (pronunciado «ARC») es un estudio sobre las diferencias y los cambios a lo largo del tiempo en los reservorios del VIH (grupos de células infectadas por el VIH que se «esconden» de los medicamentos contra el VIH). Este estudio enrola a las personas en uno de seis grupos, basándose en sus diferentes historiales de tratamiento contra el VIH. La versión actual de este estudio sólo está abierto para enrolar el Grupo 6, que incluirá a personas que adquirieron o se sospecha que adquirieron el VIH mientras tomaban cabotegravir de acción prolongada (LA CAB, por sus siglas en inglés) para la profilaxis preexposición (PrEP).
Tratamiento experimentado
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A5385 - Protocolo observacional de destino post-intervención de cohorte
Este estudio es un estudio de extensión no intervencional de dos pasos para individuos que participan en otro estudio intervencional de curación del VIH (estudio matriz) que incluye una interrupción analítica del tratamiento (IAT) (interrupción de la terapia contra el VIH [TAR] mientras se controla la carga viral). Los participantes serán individuos que lograron el control posterior a la intervención (PIC, por sus siglas en inglés) ( manteniendo la supresión del VIH tras la interrupción del tratamiento) en su estudio matriz.
El paso 1 consistirá en un período de IAT ampliado en el que se controlará la seguridad y los resultados virales e inmunitarios de los PIC. Se medirá el tiempo hasta el rebote viral y el reinicio de la terapia antirretroviral (TAR). Los participantes comenzarán el Paso 2 si cumplen los criterios de reinicio de la TAR y se les hará un seguimiento de los resultados de seguridad, inmunitarios y virales hasta 48 semanas después del reinicio de la TAR.
Tuberculosis
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A5397/HVTN 603 - Un estudio de fase 2a/2b que evalúa la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia terapéutica de la vacunación ID93 + GLA- SE en participantes con tuberculosis pulmonar susceptible a la rifampicina
El tratamiento eficaz de la tuberculosis (TB) está disponible y salva millones de vidas, pero no ha tenido un impacto significativo en la epidemia mundial de TB. El tratamiento requiere un cumplimiento estricto de la toma de la medicación según lo previsto, y si no se toma según las indicaciones las personas pueden recaer antes de completar el tratamiento. La tuberculosis puede reaparecer hasta en un 8% de las personas que completan con éxito el tratamiento. Disponer de una vacuna eficaz contra la tuberculosis para prevenir la infección y controlar la enfermedad es esencial para eliminar la tuberculosis en todo el mundo.
El estudio A5397/HVTN 603 administrará a los participantes 2 inyecciones de una vacuna de estudio denominada ID93+GLA-SE o un placebo en diferentes momentos después de que hayan empezado a tomar el tratamiento contra la tuberculosis. Los investigadores compararán las respuestas de las personas que reciban la vacuna del estudio con las de las personas que reciban el placebo. En este estudio participarán personas con y sin VIH. Es el primero en probar ID93 + GLA-SE en personas que viven con el VIH.
Tuberculosis
Active, Not Recruiting
A5409 - Un estudio de fase 2 aleatorizado, adaptativo, de dosis variable y abierto sobre nuevos regímenes para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar (RAD-TB)
El tratamiento estándar de la tuberculosis (TB) se desarrolló hace más de 40 años y el tratamiento es largo (6 meses) y duro. En muchos lugares, el medicamento no funciona bien porque la gente deja de tomarlo o se saltea las dosis, lo que provoca la reaparición de la tuberculosis. Para algunas personas, el tratamiento estándar puede provocar efectos secundarios negativos.
Este estudio evaluará nuevos regímenes de medicación para el tratamiento de la tuberculosis. Este estudio es adaptativo, lo que significa que, a medida que se identifiquen nuevos regímenes de medicación para el tratamiento de la tuberculosis, algunos de ellos se seleccionarán para ser probados en este estudio. Por lo tanto, puede haber diferentes regímenes de medicamentos que se utilicen como parte del estudio en diferentes momentos.
Sin tratamiento previo
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A5417 - Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la combinación de dos anticuerpos ampliamente neutralizantes de acción prolongada al inicio de la terapia antirretroviral en adultos que viven con el VIH-1 en el África subsahariana
Este estudio enrola a personas que viven con el VIH en el África subsahariana en el momento en que están a punto de iniciar la terapia antirretroviral (TAR). Se les asignará a recibir dos medicamentos de estudio de acción prolongada denominados «anticuerpos monoclonales» o un placebo (solución salina normal) cuando inicien la TAR. Un anticuerpo es una sustancia que el organismo fabrica en respuesta a una infección. Los anticuerpos de este estudio se adhieren al VIH y pueden impedir que éste ataque a las células del organismo y se propague a otras partes del cuerpo. Estos anticuerpos del estudio se están desarrollando para tratar y prevenir potencialmente el VIH.