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A5422: Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna CH505 TF chTrimer estabilizada en adultos que viven con VIH-1 en tratamiento antirretroviral supresivo

Este estudio tiene por objeto comprobar si una vacuna en fase de investigación contra el VIH (CH505 TF chTrimer estabilizado) es segura y bien tolerada en personas que viven con VIH en tratamiento antirretroviral y cuya carga viral es <200 copias/mL La vacuna se administrará cinco veces a lo largo de un año. La inyección se administrará de forma similar a una vacuna antigripal, pero en la parte superior de ambos brazos en cada visita de vacunación.

A5321 - Estudio de cohortes de reservorios del VIH del ACTG (AHRC, por sus siglas en inglés)

El AHRC (pronunciado «ARC») es un estudio sobre las diferencias y los cambios a lo largo del tiempo en los reservorios del VIH (grupos de células infectadas por el VIH que se «esconden» de los medicamentos contra el VIH). Este estudio enrola a las personas en uno de seis grupos, basándose en sus diferentes historiales de tratamiento contra el VIH. La versión actual de este estudio sólo está abierto para enrolar el Grupo 6, que incluirá a personas que adquirieron o se sospecha que adquirieron el VIH mientras tomaban cabotegravir de acción prolongada (LA CAB, por sus siglas en inglés) para la profilaxis preexposición (PrEP).

A5374 - Un estudio de fase I/IIa aleatorizado y controlado con placebo de la vacuna de células T de mosaico conservado en un régimen con vesatolimod y anticuerpos ampliamente neutralizantes en adultos iniciados en terapia antirretroviral supresora durante el VIH-1 agudo.

La terapia antirretroviral (TAR) actual no cura el VIH. La TAR sólo mantiene el virus bajo control para que no pueda multiplicarse y destruir el sistema inmunitario. Cuando la mayoría de la gente habla de una cura para el VIH, suele imaginar una cura que elimine todo el virus del organismo. Sin embargo, muchos investigadores están buscando un enfoque diferente, conocido como cura funcional, que mejoraría la respuesta del sistema inmunitario al VIH para que controle el virus y permita periodos más largos durante los cuales una persona con VIH podría dejar de tomar TAR.

A5385 - Protocolo observacional de destino post-intervención de cohorte

Este estudio es un estudio de extensión no intervencional de dos pasos para individuos que participan en otro estudio intervencional de curación del VIH (estudio matriz) que incluye una interrupción analítica del tratamiento (IAT) (interrupción de la terapia contra el VIH [TAR] mientras se controla la carga viral). Los participantes serán individuos que lograron el control posterior a la intervención (PIC, por sus siglas en inglés) ( manteniendo la supresión del VIH tras la interrupción del tratamiento) en su estudio matriz.

El paso 1 consistirá en un período de IAT ampliado en el que se controlará la seguridad y los resultados virales e inmunitarios de los PIC. Se medirá el tiempo hasta el rebote viral y el reinicio de la terapia antirretroviral (TAR). Los participantes comenzarán el Paso 2 si cumplen los criterios de reinicio de la TAR y se les hará un seguimiento de los resultados de seguridad, inmunitarios y virales hasta 48 semanas después del reinicio de la TAR.

A5388 - Monitoreo de la seguridad de los anticuerpos monoclonales ampliamente neutralizantes (bNAbs) combinados con el inicio del TAR tras la infección aguda por VIH

Los científicos están buscando formas de minimizar la distribución del VIH-1 en el organismo, especialmente allí donde los medicamentos contra el VIH (TAR) son incapaces de llegar. Se ha demostrado que iniciar la TAR lo antes posible tras el diagnóstico de una infección aguda por VIH (IAV) preserva mejor el sistema inmunitario. Los anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs, por sus siglas en ingles), cuando se administran con el TAR, también tienen el potencial de impedir que el virus del VIH pueda reproducirse.

Se trata de un estudio de investigación aleatorizado y controlado con placebo en el que se inscribirán adultos con IAV diagnosticada recientemente. Todos los participantes comenzarán el TAR al inicio y recibirán una dosis única de dos bNAbs (VRC07-523LS y PGT121.414.LS) o placebos. Se realizará un seguimiento de todos durante aproximadamente 1 año después de iniciar el TAR, luego se interrumpirá el TAR durante un máximo de 2,5 años y, a continuación, se realizará un seguimiento durante 1 año después de reiniciar el TAR.