A5418 - Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego sobre la seguridad y eficacia del tecovirimat para el tratamiento de la enfermedad por mpox (anteriormente conocida como viruela del simio)

A5418 (STOMP) es un estudio de tecovirimat (también conocido como TPOXX) para el tratamiento de la enfermedad por el virus de la viruela del mono humana (HMPXV, por sus siglas en inglés).

• Saber si el tecovirimat es seguro y si ayuda a tratar la infección por viruela del mono.

Personas con:

• Infección por viruela del mono confirmada por laboratorio o presunta enfermedad de viruela del mono de menos de 14 días de duración
• Al menos una lesión cutánea activa (aún sin costra), lesión bucal o proctitis (inflamación del revestimiento del recto) con o sin úlceras visibles

Los participantes serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) en una proporción de 2:1 para recibir tecovirimat O placebo de tecovirimat durante 14 días.

Las personas con mayor riesgo de enfermedad grave por su edad o su historial médico serán asignadas a recibir tecovirimat en forma abierta durante 14 días.

Se hará un seguimiento de todos los participantes mediante una combinación de visitas en persona, recogida de muestras, evaluaciones virtuales y autoinformes y fotografías de los síntomas durante unos 2 meses.

El tecovirimat es un medicamento que puede ayudar a tratar las infecciones causadas por los virus de la viruela. El tecovirimat está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la viruela en adultos y niños, pero su uso en este estudio se considera en investigación.

https://www.stomptpoxx.org/main

(Información en inglés)