Site Details
LOCATION
IDMM, Faculty of Health Science, UCT, Anzio Road, Observatory
Cape Town, Western Cape, Western Province. 7705
Site Trials
Tuberculosis
Open and enrolling
A5300B/I2003B: Protección de los hogares expuestos a pacientes con tuberculosis multirresistente recién diagnosticados (PHOENIx MDR-TB)
Este estudio se realiza en contactos domésticos (HHC, por sus siglas en inglés) con alto riesgo de desarrollar tuberculosis multirresistente (MDR-TB, por sus siglas en inglés), que es una infección que no mejora con el tratamiento estándar para la TB. Por HHC se entiende cualquier persona que conviva, haya convivido o compartido tareas domésticas en un hogar o en el mismo lugar con una persona (un Caso Índice) que tenga TB-MDR pulmonar (una infección pulmonar o neumonía con TB) y que haya iniciado tratamiento para la TB-MDR en los últimos 90 días. También lo es para las personas que han pasado más de 4 horas en un lugar cerrado con el caso índice, durante la semana anterior al inicio del tratamiento de la TB-MDR.
Los contactos domésticos de alto riesgo son los que viven con VIH o un problema del sistema inmunitario no derivado del VIH, como cáncer, infección tuberculosa latente (antecedentes de infección tuberculosa en el pasado basados en pruebas) y niños pequeños menores de 5 años.
Tuberculosis
Closed to accrual
A5343 - Un ensayo sobre la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de la bedaquilina y la delamanida, solas y en combinación, entre los participantes que siguen un tratamiento multifarmacológico para la tuberculosis pulmonar farmacorresistente
Se trata de un estudio aleatorizado, lo que significa que, por azar, usted estará en uno de tres grupos. Tiene las mismas posibilidades de ser asignado a un grupo como si lanzara una moneda al aire. El A5343 es un estudio clínico abierto, lo que significa que usted sabrá en qué grupo está y qué medicamentos tomará.
Este estudio comparará tres brazos de tratamiento para personas que padecen tuberculosis pulmonar multidrogorresistente (TB-MDR). La TB- MDR pulmonar es una forma de tuberculosis (TB) pulmonar resistente a dos o más de los principales fármacos utilizados para el tratamiento de la TB (isoniazida y rifampicina).
Usted recibirá el tratamiento estándar para la TB-MDR más uno o dos nuevos fármacos para la TB, llamados bedaquilina (BDQ) y delamanida (DLM). A lo largo del estudio, se le controlará para asegurarse de que no existen problemas de seguridad. Se vigilará estrechamente su corazón para asegurarse de que es seguro administrar los fármacos juntos.
Tuberculosis
Closed to accrual
A5406: Farmacocinética y seguridad de la doble dosis de dolutegravir cuando se utiliza con rifapentina para la tuberculosis asociada al VIH)
El A5406 es un estudio para personas con tuberculosis (TB) pulmonar sensible a medicamentos sin evidencia de resistencia a los fármacos antituberculosos isoniazida (INH) o rifampicina (RIF) y con VIH. Todos los participantes recibirán tratamiento contra la tuberculosis (2HPZM: 8 semanas de rifapentina [RPT]-moxifloxacino [MOX] más INH y pirazinamida, luego 2HPM: 9 semanas de RPT-MOX más INH). Desde la semana 6 hasta el final del estudio (semana 48) se tomará una terapia antirretroviral (TAR) basada en dolutegravir (DTG), con una dosis doble de DTG durante las 12 primeras semanas.
Tuberculosis
Active, Not Recruiting
A5409 - Un estudio de fase 2 aleatorizado, adaptativo, de dosis variable y abierto sobre nuevos regímenes para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar (RAD-TB)
El tratamiento estándar de la tuberculosis (TB) se desarrolló hace más de 40 años y el tratamiento es largo (6 meses) y duro. En muchos lugares, el medicamento no funciona bien porque la gente deja de tomarlo o se saltea las dosis, lo que provoca la reaparición de la tuberculosis. Para algunas personas, el tratamiento estándar puede provocar efectos secundarios negativos.
Este estudio evaluará nuevos regímenes de medicación para el tratamiento de la tuberculosis. Este estudio es adaptativo, lo que significa que, a medida que se identifiquen nuevos regímenes de medicación para el tratamiento de la tuberculosis, algunos de ellos se seleccionarán para ser probados en este estudio. Por lo tanto, puede haber diferentes regímenes de medicamentos que se utilicen como parte del estudio en diferentes momentos.