A5354 - TAR (tratamiento antirretroviral) temprano en el VIH agudo

TAR (tratamiento antirretroviral) temprano en el VIH agudo

Este estudio evaluará si empezar a tomar medicamentos antirretrovirales muy tempranamente en la infección por el VIH limitará la entrada del virus en zonas ocultas del cuerpo (reservorios) y cambiará la forma en que el sistema inmunitario ayuda a controlar el virus.

Este estudio incluirá a personas que se han adquirido el VIH muy recientemente y que empezarán a tomar medicamentos contra el VIH (antirretrovirales) de inmediato para ver cómo esto puede cambiar el impacto del VIH en el organismo.

Este estudio trata de averiguar si empezar a tomar antirretrovirales muy tempranamente en la infección por VIH cambia lo siguiente:

• Limita la entrada del virus en zonas ocultas del organismo («reservorios»).
• Cambia la forma en que el sistema inmunitario ayuda a controlar el virus. Lo que queremos decir con muy pronto es incluso antes de que la sangre muestre que se han fabricado anticuerpos, o justo en el momento en que los anticuerpos empiezan a encontrarse en la sangre.

Hombres y mujeres que:

• Tengan al menos 18 años
•  Se hayan sometido a determinadas pruebas de laboratorio que confirmen una adquisicion muy temprana del VIH
• Están dispuestos a tomar medicamentos antirretrovirales de inmediato para tratar el VIH.

 

Los participantes empezarán a tomar el régimen de una sola tableta de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (EVG/COBI/FTC/TAF) (a menudo llamado «Genvoya») en un plazo de 24 horas pero no más allá de 48 horas después de entrar en el estudio.

Se realizarán análisis de sangre en todas las visitas clínicas para comprobar los niveles de VIH en sangre y las células inmunitarias.

Es posible que se pida a algunos participantes que participen en procedimientos opcionales adicionales más adelante en el estudio para comprobar los «reservorios» donde podría esconderse el virus:

• Leucoféresis o extracción de grandes volúmenes de sangre
• Punción lumbar (líquido cefalorraquídeo) (también llamada «punción espinal»)
• Biopsia intestinal (también llamada «sigmoidoscopia con biopsia»)

El tratamiento que se proporcionará a través del estudio es un régimen de una sola tableta de EVG/COBI/FTC/TAF. Se permiten otros fármacos antirretrovirales si EVG/COBI/FTC/TAF no es el fármaco ideal para una persona en particular.

La duración del estudio es de hasta 72 semanas (un año y medio).