Estudio de tratamiento utilizando una plataforma adaptativa para pacientes ambulatorios con COVID-19 (Adapt Out COVID)

Un protocolo de referencia para evaluar la seguridad y eficacia de los agentes en investigación para el tratamiento de adultos sintomáticos no hospitalizados con COVID-19. Comienza con una evaluación de fase II, seguida de una transición a una evaluación de fase III más extensa para los agentes más prometedores.

Evaluar rápida y eficazmente múltiples terapéuticas potenciales para la COVID-19 en un entorno ambulatorio.

Adulto ambulatorio (18 años o más)

• Infección activa por SARS-CoV-2 <7 días antes de la visita de entrada al estudio
• Al menos un síntoma típico de COVID-19 durante <10 días antes de la visita de entrada, más uno de los siguientes síntomas presentes en las 48 horas previas a la entrada:
• Fiebre o sensación febril, tos, dificultad respiratoria en reposo o con la actividad, dolor de garganta, dolor corporal o muscular, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos
• Adaptado según los requisitos del agente del estudio

28 días de seguimiento intensivo, seguidos de un seguimiento limitado hasta las 24 semanas.

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