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A5403 - Administración de una terapia estandarizada de estradiol en mujeres transgénero para investigar las interacciones con el tratamiento del VIH: el estudio GET IT RIgHT
Treatment Category
Study Description
Las mujeres transgénero son el grupo de personas con VIH que crece con mayor rapidez. Históricamente, las mujeres trans han tenido pocas oportunidades de participar en investigación y a menudo experimentan barreras para participar en la atención médica. Se necesita más investigación para ayudar a los proveedores de salud a la hora de elegir la medicación contra el VIH en las mujeres transgénero que reciben terapia hormonal feminizante (THF). Se trata de un ensayo abierto, no aleatorizado, de mujeres trans adultas con tres tipos de medicación para el VIH que recibirán estradiol para la FHT durante 48 semanas.
Study Purpose
Determinar la mejor combinación de medicamentos contra el VIH para las mujeres transgénero que viven con el VIH y toman terapia hormonal feminizante.
- Determinar si la carga viral permanece indetectable mientras se recibe THF durante 48 semanas.
- Evaluar si los niveles hormonales
cambian en función del tipo de
medicación contra el VIH que se
tome.
Target Participant
Personas que:
- Tienen 18 años o más y viven con el VIH
- Se identifiquen como mujeres transgénero o como personas de sexo femenino o transfemenino con sexo masculino asignado al nacer
- Están tomando medicamentos contra el VIH que contienen bictegravir, dolutegravir o darunavir, con una carga viral inferior a 400 copias
- Desean iniciar o reiniciar la THF
- No han recibido terapia estrogénica en los últimos 30 días
Study Details
Todas las participantes recibirán 17-β-estradiol oral 2 mg una vez al día durante 48 semanas. La dosis puede cambiar en función de los objetivos deseados y los niveles hormonales. Las participantes realizarán unas siete (7) visitas a lo largo de 1 año.
Treatments Or Drugs Involved With Study
El estudio proporciona 17-β-estradiol oral. Los medicamentos para el VIH deben ser proporcionados por la atención estándar.
Duration Of Study
Las participantes realizarán unas siete (7) visitas a lo largo de un año.